Κατεβάστε τώρα το application της Offsitenews για Android & για iOS
Group google play
Group app store
mobile app

Χάπι για covid: 2 φορές την μέρα για 5 ημέρες

Offsite Team -
22.11.2021 - 10:45

Χάπι για covid: 2 φορές την μέρα για 5 ημέρες

Φτάνει στην Κύπρο το τελευταίο δεκαήμερο Δεκεμβρίου

Η Επιτροπή του ΕΜΑ για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CHMP) έχει εκδώσει σύσταση για τη χρήση του Lagevrio (επίσης γνωστό και ως molnupiravir ή MK 4482) για τη θεραπεία της νόσου COVID-19. 

Το φάρμακο, το οποίο στο παρόν στάδιο δεν έχει αδειοδοτηθεί στην ΕΕ, δύναται να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με τη νόσο COVID-19 οι οποίοι δεν χρήζουν συμπληρωματικής οξυγονοθεραπείας και οι οποίοι βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης σοβαρής νόσου COVID-19.

Όπως αναφέραμε και σε προηγούμενο ρεπορτάζ το τελευταίο δεκαήμερο Δεκεμβρίου αναμένεται να φτάσει στην Κύπρο το πρώτο αντιικό  φάρμακο για τη θεραπεία κατά της ήπιας και μέτριας νόσησης από Covid-19, σύμφωνα με την Αναπληρώτρια Διευθύντρια των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας, Δρ. Έλενα Παναγιωτοπούλου, η οποία όπως γνωστοποίησε την Κυριακή στο ΚΥΠΕ η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA ενέκρινε το αίτημα της φαρμακευτική εταιρείας Merck για πρώιμη χρήση του φαρμάκου.

>>> Κατεβάστε τώρα το application της offsite - ΕΔΩ για Android & ΕΔΩ για iOS

Το Lagevrio θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατόν έπειτα από τη διάγνωση της νόσου COVID-19 και εντός πέντε ημερών από την έναρξη της συμπτωματολογίας. Το φάρμακο, το οποίο είναι διαθέσιμο σε κάψουλες, πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές ημερησίως για πέντε ημέρες.

Ο ΕΜΑ εξέδωσε την σύσταση αυτή προς υποστήριξη των εθνικών αρμόδιων αρχών που ενδέχεται να αποφασίσουν για την πιθανή πρώιμη χρήση του φαρμάκου πριν από την έκδοση άδειας κυκλοφορίας, όπως για παράδειγμα στα πλαίσια χρήσης έκτακτης ανάγκης ενόψει των αυξανόμενων ποσοστών λοίμωξης και θανάτων εξαιτίας της νόσου COVID-19 σε ολόκληρη την Ευρώπη

>>> H offsite τώρα και στο Google News - Ακολουθείστε μας

Η σύσταση αυτή πραγματοποιείται στη βάση ανασκόπησης των δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων στοιχείων για την ποιότητα του φαρμάκου καθώς και αποτελεσμάτων από ολοκληρωμένες και τρέχουσες μελέτες. Μέρος αυτής της σύστασης αποτέλεσε η αξιολόγηση των ενδιάμεσων αποτελεσμάτων της κύριας μελέτης σε μη νοσηλευόμενους, ανεμβολίαστους ασθενείς με τουλάχιστον μία υποκείμενη πάθηση η οποία τους θέτει σε κίνδυνο ανάπτυξης σοβαρής νόσου COVID-19. Το Lagevrio, χορηγούμενο σε δόση ίση με 800mg δύο φορές ημερησίως, μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου όταν η θεραπεία ξεκίνησε εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. 

Περίπου ένα μήνα έπειτα από την έναρξη της θεραπείας, το 7.3% των ασθενών (οι 28 από τους 385) που έλαβε το Lagevrio, σε σύγκριση με το 14.1% (οι 53 από τους 377) των ασθενών που έλαβε  εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) είχαν τύχει νοσηλείας ή απεβίωσαν; ουδείς από τους ασθενείς στην ομάδα που έλαβε Lagevrio απεβίωσε σε σύγκριση με οχτώ ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Αναφορικά με την ασφάλεια, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 14 ημερών έπειτα από την τελευταία δόση του Lagevrio αφορούσαν σε διάρροια, ναυτία, ζάλη και πονοκέφαλος, ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας στο σύνολο.

Το Lagevrio δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες οι οποίες δύνανται να μείνουν έγκυες και οι οποίες δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τέσσερις ημέρες έπειτα από την τελευταία δόση του Lagevrio. Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τέσσερις ημέρες έπειτα από τη θεραπεία. Αυτές οι συστάσεις βασίζονται σε εργαστηριακές μελέτες σε ζώα οι οποίες έχουν δείξει ότι οι υψηλές δόσεις του Lagevrio δύνανται να επηρεάσουν την ανάπτυξη του εμβρύου.

Οι προτεινόμενοι, από τον ΕΜΑ, όροι χρήσης θα δημοσιευτούν σύντομα στην ιστοσελίδα του ΕΜΑ.

Η σύσταση του ΕΜΑ δύναται τώρα να χρησιμοποιηθεί για την υποστήριξη εθνικών συστάσεων σχετικά με την πιθανή χρήση του φαρμάκου πριν από την άδεια κυκλοφορίας του.

Παράλληλα, βρίσκεται σε εξέλιξη μία πιο ολοκληρωμένη κυλιόμενη ανασκόπηση πριν από την πιθανή υποβολή αίτησης για άδεια κυκλοφορίας. Ο ΕΜΑ θα επικοινωνήσει περαιτέρω την πρόοδο αυτής της ανασκόπησης. 

Περισσότερα για το φάρμακο

Το Lagevrio είναι ένα από του στόματος αντιικό φάρμακο που μειώνει την ικανότητα του ιού SARS CoV 2 (του ιού που προκαλεί τη νόσο COVID-19) να πολλαπλασιάζεται στον οργανισμό. Αυτό το επιτυγχάνει αυξάνοντας τον αριθμό των αλλοιώσεων (μεταλλάξεις) στο γενετικό υλικό του ιού (γνωστό ως RNA), με τρόπο που επηρεάζει δυσμενώς την ικανότητα πολλαπλασιασμού του SARS-CoV-2.

Το Lagevrio αναπτύσσεται από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics.

Περισσότερα για τη διαδικασία

Ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EMA ζήτησε την αξιολόγηση σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του Κανονισμού 726/2004 έπειτα από προκαταρκτικές συζητήσεις με την ειδική ομάδα του EMA για την πανδημία COVID-19 (COVID-ETF), η οποία συγκεντρώνει εμπειρογνώμονες από όλο το ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων, και τους Επικεφαλής των Φαρμακευτικών Αρχών (HMA).

Η αξιολόγηση έχει διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, η οποία είναι υπεύθυνη για ερωτήματα που αφορούν σε φάρμακα για ανθρώπινη χρήση. Η επιστημονική γνωμοδότηση της Επιτροπής μπορεί να χρησιμοποιηθεί από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά τη λήψη αποφάσεων σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε εθνικό επίπεδο πριν από την έκδοση άδειας κυκλοφορίας.

Τα σημεία δειγματοληψίας την Κυριακή 3 Ιουλίου

Offsite Team -
03.07.2022 - 09:23

Τα σημεία δειγματοληψίας την Κυριακή 3 Ιουλίου

8 σημεία σε όλη την Κύπρο

Τα σημεία δειγματοληψίας, που θα λειτουργήσουν την Κυριακή, 3 Ιουλίου του 2022, για διενέργεια rapid test, μέσω του προγράμματος του Υπουργείου Υγείας, δίδει στη δημοσιότητα το αρμόδιο Υπουργείο.

Οι μονάδες δειγματοληψίας rapid tests θα βρίσκονται στις ακόλουθες τοποθεσίες:

Λευκωσία (3 σημεία)

  • Nicosia Mall, 11 π.μ. - 6 μ.μ., 99146623

  • Mall of Cyprus (υπόγειος χώρος στάθμευσης, πίσω από είσοδο), 11 π.μ. - 6 μ.μ., 99146623

  • Ιερός Ναός Αγίων Κωνσταντίνου και Ελένης, Τσέρι, 1 μ.μ. - 6 μ.μ., 99146623

Λεμεσός (2 σημεία)

  • Εμπορικό Κέντρο πρώην Ορφανίδη, Πολεμίδια, πίσω πλευρά, 11 π.μ. - 6 μ.μ., 99082254

  • My Mall Limassol (Είσοδος D, δίπλα από το Public), 11 π.μ. - 6 μ.μ. 99082254

Λάρνακα (1 σημείο)

  • Metropolis Mall (Είσοδος 5, υπόγειος χώρος στάθμευσης), 11 π.μ. - 6 μ.μ., 94041843

Πάφος (1 σημείο)

  • Kings Avenue Mall, Πάφος (κεντρική είσοδος), 11 π.μ. - 6 μ.μ., 94041843

Αμμόχωστος (1 σημείο)

  • Δημοτικό Μέγαρο Παραλιμνίου (στεγασμένος χώρος στάθμευσης), 11 π.μ. - 6 μ.μ., 94041843

Στη βάση των αποφάσεων του Υπουργικού Συμβουλίου, από τις 15 Μαΐου 2022, συστήνεται όπως όλοι οι πολίτες ανεξαρτήτως ιστορικού εμβολιασμού υποβάλλονται σε τεστ αυτοδιάγνωσης (self-test) ή τεστ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου (Rapid test) μία φορά την εβδομάδα.

Σύμφωνα με την απόφαση του Υπουργικού Συμβουλίου, στις κινητές μονάδες rapid test του Υπουργείου Υγείας δύνανται να εξυπηρετούνται δωρεάν όλοι οι πολίτες ανεξαρτήτως ιστορικού εμβολιασμού. Τα σημεία δειγματοληψίας του Υπουργείου Υγείας λειτουργούν μόνο κάθε Σάββατο και Κυριακή, διενεργώντας δειγματοληπτικό έλεγχο για σκοπούς επιδημιολογικής επιτήρησης του πληθυσμού.

Υπενθυμίζεται ότι όλοι οι πολίτες οφείλουν απαραίτητα να προσκομίζουν αποδεικτικό ταυτότητας (π.χ. Ταυτότητα, Άδεια Οδήγησης, Διαβατήριο, κτλ), για σκοπούς ταυτοποίησης.

ΚΥΠΕ

Home