Της Κωνσταντίνας Χατζηανδρέα

Εδώ και ένα μήνα και συγκεκριμένα από τις αρχές Μαρτίου ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αξιολογεί το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V. Η απόφαση της επιτροπής για τα ανθρώπινα φάρμακα να ξεκινήσει την κυλιόμενη ανασκόπηση βασίζεται σε αποτελέσματα εργαστηριακών και κλινικών μελετών σε ενήλικες. Δημοσιεύματα θέλουν το Sputnik V να είναι 91.6% αποτελεσματικό ενώ παράλληλα ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοκυττάρων που στοχεύουν τον SARS-CoV-2 και μπορεί να βοηθήσουν στην προστασία από την COVID-19.

Πότε θα πάρει άδεια;

Η Offsite επικοινώνησε με τον δρ Χρίστο Πέτρου, Αναπληρωτή Καθηγητή και Σύμβουλο του Υπουργείου Υγείας για θέματα εμβολιασμού ο οποίος μας εξήγησε πως ακόμη δεν έχει εγκριθεί το εμβόλιο καθώς βρίσκεται σε διαδικασία αξιολόγησης.

Ωστόσο, απ’ότι φαίνεται δεν θα πρέπει να αναμένουμε σύντομα να λάβει την απαιτούμενη άδεια το Sputnik V καθώς σύμφωνα με τον δρ Πέτρου, «αρχές Ιουνίου είναι η συντομότερη ημερομηνία για να λάβει την άδεια».

Πρόβλημα παραγωγής

Εντός ημερών ο ΕΜΑ αναμένεται να αποστείλει ειδικούς στη Ρωσία για να δουν από κοντά τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών αλλά και τις μονάδες παραγωγής. Παρά το γεγονός ότι οι ρωσικές παρασκευάστριες εταιρείες δεν έχουν καταφέρει να αυξήσουν τη παραγωγή για να ανταποκριθούν στη ζήτηση στο εσωτερικό, αλλά και το εξωτερικό, η Μόσχα εμφανίζεται αισιόδοξη.

Όπως σημειώνει ο δρ Πέτρου, «η ήδη υπάρχουσα παραγωγή του εμβολίου δεν αρκεί για να εμβολιαστούν οι Ρώσοι ενώ παράλληλα παρατηρούνται και καθυστερήσεις παραδόσεων του σε άλλες αγορές όπως η Βραζιλία».

Σε περίπτωση που λάβει έγκριση το Sputnik V τότε θα πρέπει να γίνει παραγωγή και στην Ευρώπη καθώς δεν φτάνει το μικρό παραγωγικό δυναμικό που υπάρχει στην Ρωσία. 

Συμφωνίες με 10 χώρες & 20 φαρμακευτικές εταιρείες για παραγωγή του 

Το Κρεμλίνο αναζητά λύση σε αυτό το ζήτημα και εκτιμάται ότι θα υπάρξει παραγωγή του εμβολίου σε άλλες χώρες όπως η Γερμανία. Από την πλευρά του ο ρωσικός φαρμακευτικός όμιλος R-Pharm σχεδιάζει τη παραγωγή του Sputnik V στη μονάδα που διαθέτει στο Ιλερτίσεν της Βαυαρίας, όπου είναι εφικτή η παραγωγή εκατομμυρίων δόσεων από τον Ιούνιο. 

Πάντως ο ο επικεφαλής του Ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων (RDIF) Κιρίλ Ντμίτριεφ προ ημερών δήλωσε πως «υπάρχουν συμφωνίες με 10 χώρες και 20 παραγωγούς εμβολίων συμπεριλαμβανομένων των μεγαλύτερων στον κόσμο, προσθέτοντας ότι ήδη η Ινδία και η Νότια Κορέα παράγουν το ρωσικό εμβόλιο και τον Απρίλιο πολλές από τις φαρμακευτικές αυτές εταιρείες θα το παράγουν σε πλήρη ισχύ».

Το RDIF είχε ανακοινώσει ότι έχει συνάψει συμφωνίες με 20 φαρμακευτικές εταιρείες και περισσότερες από 10 χώρες μεταξύ των οποίων είναι η Ινδία, η Βραζιλία, η Νότια Κορέα, η Κίνα, η Σερβία, η Ιταλία, η Λευκορωσία, το Καζακστάν.

Θα αλλάξει το παιχνίδι των εμβολιασμών;

Ο δρ Πέτρου υποστήριξε ότι και να λάβει έγκριση το Sputnik V από τον ΕΜΑ, δεν επιταχύνει τη διαδικασία εμβολιασμού στην Ευρωπαϊκή Ένωση καθώς θα αργήσει να διατεθεί. 

Υπενθυμίζεται ότι η Κυπριακή Δημοκρατία προχώρησε σε συμφωνία για προαγορά 50.000 εμβολίων Sputnik V εάν και εφόσον εγκριθεί ενώ θα υπάρχει η δυνατότητα να αυξηθεί ο αριθμός των εμβολίων ανάλογα με το τι θα γίνεται και με τα υπόλοιπα εμβόλια.