Κατεβάστε τώρα το application της Offsitenews για Android & για iOS
Group google play
Group app store
mobile app

Έρχεται η Εθνική Φαρμακευτική Αρχή - Θα αδειοδοτεί φάρμακα και θα ελέγχει καλλυντικά

Offsite Team
- 17.04.2023

Έρχεται η Εθνική Φαρμακευτική Αρχή - Θα αδειοδοτεί φάρμακα και θα ελέγχει καλλυντικά

Ετοιμάζεται το νομοσχέδιο - Πάει Υπουργικό για έγκριση και μετά Βουλή

Μετά από προσπάθειες πολλών χρόνων, οι διεργασίες για ετοιμασία του νομοσχεδίου με το οποίο θα ιδρυθεί η Εθνική Φαρμακευτική Αρχή βρίσκονται στο τελικό στάδιο. 

Η δημιουργία της Εθνικής Φαρμακευτικής Αρχής (ΕΦΑ) χαρακτηρίζεται ως πολύ σημαντικό βήμα για τον τομέα της υγείας.

Πρόκειται για ένα Οργανισμό Δημοσίου Δικαίου, του οποίου το Διοικητικό του Συμβούλιο θα διοριστεί από το Υπουργικό Συμβούλιο και θα στελεχωθεί από προσωπικό που βρίσκεται στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες. Αντίστοιχες Αρχές υπάρχουν και σε άλλες Ευρωπαϊκές χώρες, όπως είναι και ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων στην Ελλάδα. 

Όπως αναφέρεται στην πρόταση του υπουργείου Υγείας, με την δημιουργία της Εθνικής Φαρμακευτικής Αρχής, θα υπάρξει αναβάθμιση υπηρεσιών προς όφελος της δημόσιας υγείας μέσω του εξορθολογισμού των διαδικασιών, μείωση της γραφειοκρατίας και του διοικητικού φόρτου.

Περαιτέρω, θα συμβάλει στην αποτελεσματικότερη κατανομή της εργασίας μεταξύ του προσωπικού της ΕΦΑ, θα καταστήσει ευκολότερη την ανταλλαγή απόψεων και εμπειριών μεταξύ του προσωπικού, θα ενισχύσει σημαντικά την προσπάθεια περαιτέρω εξειδίκευσης στην αντιμετώπιση όλων των θεμάτων δημόσιας υγείας που προκύπτουν και σχετίζονται με συγκεκριμένα προϊόντα και θα ενισχύσει σημαντικά το επίπεδο συνεργασίας και επικοινωνίας με όλους τους εμπλεκόμενους φορείς.

Η διαχείριση συγκεκριμένων προϊόντων από διαφορετικές υπηρεσίες, φαίνεται να είχε αρνητικό αντίκτυπο γι’αυτό και πλέον θα υπάγονται στην Εθνική Φαρμακευτική Αρχή. 

Αρμόδια πηγή του υπουργείου Υγείας μιλώντας στην OffsiteNews, εξήγησε πως η Αρχή θα θέσει υπό τον έλεγχό της τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης, τα καλλυντικά, και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. 

Συγκεκριμένα η Εθνική Φαρμακευτική Αρχή θα είναι υπεύθυνη για την ασφαλή διάθεση και χρήση τους καθορίζοντας κανονισμούς. Θα προχωρά σε αδειοδοτήσεις φαρμάκων και έλεγχο των καλλυντικών και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. 

Σε σχέση με την αδειοδότηση φαρμάκων είτε μέσω Εθνικής Διαδικασίας, είτε μέσω Κεντρικής Διαδικασίας, μας εξηγήθηκε πως θα συνεχίσει να υφίσταται η διαδικασία που γινόταν μέσω των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών. Στην Κύπρο, όλα τα φάρμακα, για να κυκλοφορήσουν στην αγορά, πρέπει να εξασφαλίσουν Άδεια Κυκλοφορίας από το Συμβούλιο Φαρμάκων το οποίο υπάγεται στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες. 

Άδεια Κυκλοφορίας ενός φαρμάκου μέσω Εθνικής Διαδικασίας της Κύπρου γίνεται για γενόσημα φάρμακα ή φάρμακα κυπριακών βιομηχανιών.

Σε ό,τι αφορά τα φάρμακα προηγμένης τεχνολογίας και τα καινοτόμα, η άδεια δίνεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, στον οποίο συμμετέχει ενεργά η Κύπρος. Και μέσω των διαδικασιών, φθάνουν και στην Κύπρο και χορηγούνται στους ασθενείς.

Για να μπορεί να αδειοδοτηθεί ένα φάρμακο στην Κύπρο θα πρέπει ήδη να κυκλοφορεί σε κάποια άλλη χώρα. 

Το επόμενο διάστημα το νομοσχέδιο θα κατατεθεί στο Υπουργικό Συμβούλιο και αφού λάβει έγκριση θα οδηγηθεί στη Βουλή για συζήτηση και έπειτα για ψήφιση.

0
Home